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【販売許可証】
許可番号 南第 0500001886号
高度管理医療機器販売業許可
【商品の説明】
医療機器承認番号:218AABZX00155000
ブランド、メーカー:マシモ
型番:rad8
医療機器の種類:パルスオキシメーター
製造年:不明
使用用途:酸素飽和度をモニタリング・計測できます。
【セット内容】
1.パルスオキシメーター本体(写真1)
2.リユースフィンガーセンサー 1つ
3.ディスポセンサー 合計12個 (写真3) 3-20kg用 5個 (期限2023年7月が5個 ) 3kg or >40kg用 7個 (期限2021年5月及び動作確認のため1つ開封済み)
4.電源コード 1つ
5.2P変換プラグ 1つ
6.取扱説明書のコピー(写真4)
7.添付文書のコピー(写真5)
【確認事項】
1.本体にリユースセンサーを取り付けると、センサーの赤色のLEDが点灯することを確認致しました。
2.リユースセンサーを指に取り付けると、脈拍及び、酸素飽和度が測定され、数値が表示されることを確認いたしました。(写真1・2)
【商品に関する注意事項】
1.取扱説明書及び添付文書は原本をスキャンしたものを複合機で印刷したものとなっています。
2.筐体の一部が割れて足ゴム部分の一部が割れています(写真6)
3.一部のセンサーの期限は2021年5月となっていましたが、開封して使用したところ酸素飽和度は測定出来ました。(写真1)
4.センサーは使用期限2021年5月が7個 期限2023年7月が5個となっており、期限切れとなっています
5.動作確認のためセンサーの1つを開封しています(写真1)
【取引に関する注意事項】
1.